智慧財產權月刊 183 期 - page 13

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103.03 智慧財產權月刊 VOL.183
本月專題
相關國家之威而鋼專利訴訟判決研析
過程的細節根本不清楚,引起勃起功能障礙之理論尚未建立,也未有人從事過人
體活體試驗(
in vivo
)。恰恰相反,在當時的認知若血管擴張劑(
vasodilator
)以
全身性的投予方式(
administered systemically
)將會引發勃起功能障礙,所以這些
前案所揭露的訊息都是對西地那非(
sildenafil
)使用上的反向教示。
4C2
、本法院依
Graham
所揭示標準的第一個要件「前案範圍及內容」已在前
確認,而對於「相關領域的一般技術水平」依兩照專家所提的定義,認為本訴訟
專利的
POSITA
須具備一些科學訓練的知識和技術,而且必須包含一支具有藥物化
學、藥理學及泌尿科學之博、碩士的團隊,他們必須具備有關勃起、勃起消退機
轉及勃起功能障礙治療的知識,並且對於前面陳列法庭的先前資料都有所了解。
法院認同這樣的定義,也不認為這定義須有所修正。
4C3
Graham
標準的最後也是最鍵的一個要件「先前技術與系爭案請求範圍
的差異」,與許多顯而易見的判決不同,並沒有一件引證資料述及請求項中的所
有元件。本訴訟案
'012
專利之請求項
25
26
係請求一些化合物對
cGMP PDEs
具有
非常高效力及選擇性的抑制劑,並可以口服投藥方式來治療雄性勃起功能障礙。
而本訴訟案
'012
專利所請的化合物皆已揭示在
EP'756
EP'004
兩先前專利中,在這
兩專利清楚揭露這些化合物都是能口服投藥的血管擴張劑,皆是對
cGMP PDEs
有非常高效力及選擇性的抑制劑,並能提升在身體內的
cGMP
的含量。
4C4
'534
EP'756
的美國對應案,其發明說明實質相同,
'534
專利內包含西
地那非的五個特優化合物皆揭露在本訴訟專利
'012
請求項
25
26
項內。在
'534
專利
申請過程中,
Ellis
博士在
1992
3
23
日陳送一份宣誓書給美國專利商標局,其內
敘述包括西地那非的
20
個化合物,其對
PDE5
的效力及選擇性是大於
PDE3
4C5
、這些前案專利的化合物都是經由提高身體內的
cGMP
來治療不同的心血
管疾病,包括心絞痛及高血壓,也用來治療氣管炎及急躁性結腸症,但就是沒有
用做治療勃起功能障礙這方面的疾病。因此,從上面專利資訊的揭露,
POSITA
僅認知到
'534
專利的
20
個化合物及
EP'004
專利的
13
個化合物是具有
cGMP PDEs
常高的效力及選擇性之抑制劑,特別是
PDE5
,以及他們是可以提升身體內
cGMP
濃度的功能而已。
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