摘要
美國Hatch-Waxman法案實施30年來，至2014年，學名藥的取代率已達到86%，大幅降低美國消費者及美國健康照護體系支出費用，可謂已達到降低醫療費用的目標。然而，在實施專利連結期間，也引發相當多的爭議，其中一大爭議即為專利登錄。由於橘皮書之專利登錄可謂為學名藥申請上市許可時進行聲明的
基礎，也是藥品專利訴訟中爭議的起點。本文特別就美國專利登錄進行介紹，並討論美國專利登錄的爭議及擬進行的修改，期望藉由美國經驗的探討，作為我國思考是否導入專利連結制度的參考。

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• 智慧財產局刊登日期: 104/03
• 本網站刊登日期: 2015/4/30