智慧財產權月刊 247期

108.7 智慧財產權月刊 VOL.247 49 本月專題 再生醫學之專利申請趨勢及國際專利審查實務之探討 究進度及專利申請現況，已提出再生醫療、 HES 細胞及 iPS 細胞相關技 術之報告書 132 ，值得申請人參考。 （四）中國大陸 中國大陸專利審查指南規定，人類胚胎的工業或商業目的的應用、 人類胚胎幹細胞及其製備方法，屬於不能被授予專利權的發明，中國大 陸對於「胚胎」採較廣義定義，認為主要應考慮是否違反倫理道德，不 應僅限於自然狀態下的受精卵開始到新生兒出生前的形式，且認定生殖 細胞（如卵子）起源的幹細胞屬於人胚胎幹細胞；然而近年來對於人胚 胎的工業或商業目的應用之審查概念，較歐洲專利局的看法更為寬鬆， 複審決定認為對胚胎幹細胞原材料的獲得方式不宜無限溯源，若現有技 術中存在途徑獲得該類成熟穩定的細胞系，不宜追究世界上獲得首例該 細胞系的方式，但前提是專利說明書內容已排除破壞或使用人胚胎的方 法和操作過程。因此，說明書之撰寫應求審慎，以避免道德層面之爭議。 （五）我國 我國專利審查基準對於人類胚胎幹細胞相關之發明，僅規定針對有 發展成人類個體的潛能者才不准專利，故對於再生醫學專利案倫理層面 之規範係採較開放之態度，審查重點在於判斷胚胎幹細胞之發明是否具 有發展成人類個體之潛能者，原則上無須考量是否涉及人類胚胎的工業 或商業目的應用，亦即無須考慮發明之來源是否涉及破壞胚胎。 肆、結論 觀察 2000 年至 2017 年間再生醫學相關專利之申請情況，基因治療目前似已 進入技術瓶頸期，相較之下，幹細胞相關、細胞治療領域案件自 2012 年後大幅 成長，正處於技術成長階段，其中免疫治療自 2015 年快速成長，包括對於治療 132 可由 JPO 官網查詢歷年特許出願技術動向調查化學類 ， https://www.jpo.go.jp/resources/report/ gidou-houkoku/tokkyo/index.html （ 最後瀏覽日： 2018/11/11 ）。