智慧財產權月刊 247期

50 108.7 智慧財產權月刊 VOL.247 本月專題 再生醫學之專利申請趨勢及國際專利審查實務之探討 癌症極具潛力之 CAR-T 133 。我國衛福部於 2018 年 9 月 4 日公告施行「特定醫療 技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，開放 6 項細胞治療技術，此項法 規之鬆綁，為細胞治療奠定長期發展之基礎，是值得投入研發的目標領域。 由於再生醫學相關發明涉及生物及醫療兩個層面，其特殊性使得此類發明相 較於其他產業發明，於取得專利時面臨更為複雜之挑戰，須另外考量專利適格性、 倫理道德議題以及法定排除不予專利之項目等規定。由於各國專利法規及政策不 同，因此，申請人欲到各國申請專利時，須先了解各國法規基準及審查實務之差 異，據以規劃不同的申請策略，撰寫適切之說明書及請求項，以取得最完善的專 利保護。 133 嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法（ Chimeric Antigen Receptor T-cell immunotherapy ， CAR-T ）涵 蓋了基因治療及細胞治療領域，是治療某些類癌症的新興技術，從病人血液中萃取 T 細胞， 並經由基因改造產生會辨識癌細胞的新型受體分子─嵌合抗原受體分子，經改造的 CAR-T 細 胞再注入人體，可以摧毀它們辨識出的癌細胞。