智慧財產權月刊 262期

24 109.10 智慧財產權月刊 VOL.262 本月專題 醫藥相關發明審查基準修正重點及第二非醫藥用途 請求項的撰寫與審查之研究 3 、決定重點 ( 1 )根據 EPC 54 條 (5) 之規定,已知物質或組合物的用途若涉及人 類或動物的治療、手術或診斷方法,則依所主張的用途來判斷其 新穎性。 已知葡萄糖血液水平的波動是生理性的,並且通常在消耗碳水化 合物(例如蔗糖(食用糖))後血糖升高。這種自然現象發生在 健康個體中,與任何病理狀況無關。先前技術已教示,健康的人 可以藉由食用帕拉金糖以預防由於攝入碳水化合物引起的血糖水 平升高,此為非醫療目的之使用。 ( 2 )請求項 1 、 3 所請範圍並未限於治療人體或動物體的治療方法。 值得注意的是,該專利所有測試均在健康個體上進行,沒有提及 「治療」,「疾病」或「患者」,亦未提及通常由葡萄糖代謝功 能障礙引起或與之相關的疾病或病理狀況,例如糖尿病,高血糖 症和肥胖症等。 ( 3 )請求項 1 、 3 涵蓋了非醫療性帕拉金糖和包含該糖之食品材料的 用途。這些請求項應理解為: A 、帕拉金糖在製備用於減少因消 耗請求項 1 中指定的碳水化合物引起的血糖水平升高的血糖水平 降低劑之用途。 B 、包含帕拉金糖和由那些類型的碳水化合物組 成的食品材料,其適合於減少由這些碳水化合物引起的血液水平 的增加(見請求項 3 )。在此種情況下,所請發明不能因發現帕 拉金糖具有可減少在食用指定類型的碳水化合物後所引起的血糖 水平升高的新技術效果而具有新穎性。 ( 4 )再者,先前技術 D1 已揭露一種食品材料,其包含帕拉金糖和其 他碳水化合物,例如海藻糖,麥芽糊精,果糖和加工澱粉, D1 亦教示帕拉金糖較其他碳水化合物(例如蔗糖)具更慢的速率水 解,並且由於這個原因,它可以被包括在不會引起餐後血糖顯著 增加的營養組合物中。雖然 D1 並未公開使用帕拉金糖作為活性 劑來改變其他碳水化合物的代謝,尤其是它沒有公開其用於減少

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