智慧財產權月刊 247期
50 108.7 智慧財產權月刊 VOL.247 本月專題 再生醫學之專利申請趨勢及國際專利審查實務之探討 癌症極具潛力之 CAR-T 133 。我國衛福部於 2018 年 9 月 4 日公告施行「特定醫療 技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,開放 6 項細胞治療技術,此項法 規之鬆綁,為細胞治療奠定長期發展之基礎,是值得投入研發的目標領域。 由於再生醫學相關發明涉及生物及醫療兩個層面,其特殊性使得此類發明相 較於其他產業發明,於取得專利時面臨更為複雜之挑戰,須另外考量專利適格性、 倫理道德議題以及法定排除不予專利之項目等規定。由於各國專利法規及政策不 同,因此,申請人欲到各國申請專利時,須先了解各國法規基準及審查實務之差 異,據以規劃不同的申請策略,撰寫適切之說明書及請求項,以取得最完善的專 利保護。 133 嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法( Chimeric Antigen Receptor T-cell immunotherapy , CAR-T )涵 蓋了基因治療及細胞治療領域,是治療某些類癌症的新興技術,從病人血液中萃取 T 細胞, 並經由基因改造產生會辨識癌細胞的新型受體分子─嵌合抗原受體分子,經改造的 CAR-T 細 胞再注入人體,可以摧毀它們辨識出的癌細胞。
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