智慧財產權月刊 262期

4 109.10 智慧財產權月刊 VOL.262 編者的話 編者的話 新冠肺炎（ COVID-19 ）肆虐全球，各地醫療資源的不足，使疫情有失控態勢， 各國緊急進行疫苗及藥物的研發，然其研發並非一蹴可幾，以醫藥發明為例，新 藥研發及老藥新用，或新藥與老藥雙管齊下的新冠藥物研發策略，都須經過臨床 試驗，又相關之疫苗開發及快篩技術等，能否取得專利，攸關醫療產業的發展及 全民健康，除須符合專利法的規定外，醫藥相關發明審查基準亦會參考各國實務 案例進行修正，以兼顧醫藥相關發明之專利審查及促進醫藥產業發展，本月專題 「 2020 醫藥審查基準修正重點及相關審查實務探討」 介紹我國新版醫藥相關發明 審查基準及其修正重點，同時整理已知物第二非醫藥用途及第二醫藥用途國外審 查實務及相關案例，供各界參考；論述文章則由數值限定發明之新穎性切入，比 較五大專利局與我國專利審查實務上之異同。 隨著醫藥產業之發展，醫藥相關發明之審查實務陸續產生爭議，智慧局參考 歐盟、日本等相關審查基準及法院判決，自 109 年 1 月 1 日起施行新版的醫藥相 關發明審查基準。本月 專題一 由簡正芳所著之 「醫藥相關發明審查基準修正重點 及第二非醫藥用途請求項的撰寫與審查之研究」 ，先就新版審查基準修正之內容 擇要說明，再就已知物第二非醫藥用途請求項之撰寫及審查，收集歐洲相關案例 及審查實務加以研析，以供參考。 為使專利到期之藥物有額外的機會可獲得保護，並開創學名藥廠新研發的 領域，帶動醫藥產業發展，老藥的第二醫藥用途相關專利逐漸受到重視。 專題二 由吳祖漢所著之 「第二醫藥用途發明判決研析——著重在非以新適應症為技術特 徵」 ，彙整美國、歐洲、中國大陸、韓國、日本針對藥物第二醫藥用途之專利審 查實務或判決重要見解，有利於業者及專利審查人員掌握各專利局對此類專利的 審查趨勢。