智慧財產權月刊 262期

109.10 智慧財產權月刊 VOL.262 27 本月專題 第二醫藥用途發明判決研析 ——著重在非以新適應症為技術特徵 摘要 第二醫藥用途係針對已知藥物找出新的用途，該用途並不限於治療新的適應 症，亦包含治療已知疾病之新使用劑量、給藥方案、給藥途徑、特定病患族群等 特定的治療應用等，此類型的申請案有日漸增多的趨勢，於判斷新穎性及進步性 時有很大的探討空間，歐洲專利局技術上訴委員會（ the Boards of Appeal of the European Patent Office ，下稱 EPO 技術上訴委員會）已有許多關於第二醫藥用途 發明的案例，而美國有針對涉及自然法則之給藥方案發明訴訟案，探討其專利適 格性的問題，本文擬整理重要決定或判決之重要見解，以供實務參考。 關鍵字：第二醫藥用途、個人化醫療、新給藥劑量、新病患族群、新給藥途徑 second medical use 、 personalized medicine 、 new dosage regimen 、 new patient group 、 new administration mode