智慧財產權月刊 255 期

109.3 智慧財產權月刊 VOL.255 33 論述 近期美國多方複審（ IPR ）制度修正對製藥產業影響 摘要 美國專利舉發制度下的多方複審（ Inter Partes Review ， IPR ）在實務被認為可 以有效舉發應為無效的藥品專利，並使仿製藥廠（ follow-on drug makers ）得施行 對其潛在有利的「訴訟和舉發並行」策略；然而，近期一系列 IPR 判例和規則修訂， 預期對製藥產業的市場競爭輪廓造成重大影響。本文整理 IPR 實施後在制度上的 重大變革，提出該制度的更迭對製藥產業中原開發藥廠與仿製藥廠兩陣營在美國 專利競爭策略上的潛在影響，以為我國廠商進入美國市場參考和政府未來相關制 度規劃借鏡。 關鍵字：多方複審、專利審判暨上訴委員會、製藥產業、判決先例意見小組、申 請專利範圍解釋、專利更正動議 Inter Partes Review 、 Patent Trial and Appeal Board 、 Pharmaceutical Industry 、 Precedential Opinion Panel 、 Claim Construction 、 Motion to Amend