智慧財產權月刊253期

109.1 智慧財產權月刊 VOL.253 55 論述 美國專利書面說明要件判決對生技產業的潛在影響 ――以抗體技術領域為中心 摘要 生物技術相較其他領域具有高度不確定性，美國聯邦巡迴上訴法院（ US Court of Appeals for the Federal Circuit ， CAFC ）在 2017 年 Amgen Inc. v. Sanofi 案 廢棄新特徵抗原測試法，顯著提高書面說明的專利要件標準，此恐阻遏抗體技術 領域等生技產業的研究投入與永續發展。本文整理美國書面說明要件重要判決， 研究此要件適用在抗體技術發明之審查標準，提出美國法院判準對生技產業發展 的潛在影響，以為我國借鏡。 關鍵字：充分揭露、書面說明要件、為說明書所支持、支持要件、抗體專利、新 特徵抗原測試法、代表性物種測試法 written description 、 sufficient disclosure 、 support requirement 、 antibody