智慧財產權月刊 242期

108.2 智慧財產權月刊 VOL.242 67 論述 淺談 3D 生物列印之專利權保護――以美國法專利適格性為中心 壹、前言 評論者多期待將生醫應用 3D 列印技術（ 3D printing ，又稱積層製造， additive manufacturing ）及 3D 列印器官作為現行器官捐贈之替代方法 1 。而生醫 研發須投入大量成本，技術是否受到專利權保護，影響了該技術是否可不斷創新 而能永續發展。因此，討論新興發明是否得受到專利保護尤為重要。若發明成果 無法獲得專利權保護，必然影響發明人持續投入研發的意願，而連帶影響產業後 續發展。 3D 列印技術對於專利與著作權等智慧財產權領域，均帶來新興且具挑戰性 的議題。由於 3D 列印技術著作權議題已有文獻詳細討論 2 ，本文聚焦於討論 3D 列印技術所涉之專利法議題。 3D 列印技術於近年蓬勃發展，更有科學家將 3D 列 印技術與生物技術結合而創造出新興的應用。其中，以生物材料如細胞等製造組 織或器官之 3D 列印技術被稱為「 3D 生物列印」（ 3D bioprinting ，又稱 3D bio- printing ），科學家期望將之應用於醫療用途，例如以 3D 列印技術來製造耳朵或 骨頭等人體器官產品。而為鼓勵 3D 列印技術產業創新與發展，理論上應給予發 明者專利之保護，才能促使其進入市場及維持之後不斷研發的動力。然由於 3D 列印技術製造而成之組織或器官植入人體後，便成為人體之一部分，且其製造所 需材料多含有生物細胞，因此 3D 生物列印技術可能會涉及倫理議題，若未謹慎 規範將對社會產生巨大影響，而我國及外國均有將倫理因素考量納入專利法體系 之設計，此即涉及專利適格性的審查。本文將介紹生醫應用之 3D 列印技術及 3D 生物列印，並以美國專利法為中心，討論美國法專利適格性認定標準之變動，並 討論 3D 生物列印與美國法之專利適格性要件之關聯，期能為此技術與產業之長 遠發展帶來助益。 1 彭子珊，器官也能列印？移植手術新曙光，天下雜誌 ， http://www.cw.com.tw/article/article. action?id=5068976 （ 最後瀏覽日： 2019/01/21 ）。 2 周芳竹， 3D 列印及掃描對著作權法保護客體之挑戰，清華大學科技法律研究所碩士論文， 2014 年；王武龍， 3D 列印的創新應用對著作權法之挑戰，東吳大學法學院法律學系碩士班碩 士論文， 2016 年。