智慧財產權月刊 198 期 - page 106

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論述
一種請求項是否為說明書所支持的審查標準
──
要件除去原則之探究與引用
104.06 智慧財產權月刊 VOL.198
萬計的
DNA
序列可以轉譯該蛋白質
58
3.
Ariad Pharmaceuticals v. Eli Lilly
59
本案是原告
Ariad
控訴
Eli Lilly
侵害其美國第
6,410,516
號專利之上訴
案,全案爭點之一是系爭專利之請求項是否滿足書面說明要件。
系爭專利之發明為一種降低
NF-kB
蛋白質分子活性的方法。按
NF-kB
為一種生物體內的誘導分子,生物的許多疾病,例如癌症、骨
質疏鬆症以及細菌感染等均與該分子有關。系爭專利的發明人發現,
NF-kB
通常處於非啟動的狀態,而當有細胞外刺激,例如細胞發現有害
物質出現,
NF-kB
的活性即會被啟動,此時其即會移動至細胞核內執行
轉錄工作,並促使細胞產生相應的蛋白質,例如特定的生長激素,以
幫助身體來對抗該外界有害物質,但是亦不可產生過多該等相應的蛋
白質,否則將有害於人體細胞。而當外界有害因素消失後,
NF-kB
的活
性即會減緩,細胞即會回復平常之狀態。該發明人也發現,可藉由人
工抑制
NF-kB
的活性,來避免產生過多該等相應的蛋白質。換句話說,
若可降低或是減緩
NF-kB
進入生物細胞核內與其他分子結合之機會,即
可降低前述疾病之發生機會
60
系爭專利係於
1989
年提出申請,發明人於專利說明書中揭露了三
種可能降低
NF-kB
活性的方法:
1.
以特定抑制劑來阻斷
NF-kB
跟細胞核
DNA
的結合;
2.
以切短過(
a truncated form
)的
NF-kB
分子,替代原
本的
NF-kB
分子,與細胞核內
DNA
結合;
3.
利用一個偽裝
NF-kB
的分
子,用以減少真正的
NF-kB
,與細胞核內
DNA
結合的機會。對於第一
種方法,發明人在說明書僅舉出一種以
IkB
分子做為抑制劑之實施例;
而關於第二種方法,說明書中根本未提供任何實施例;至於第三種方
法,說明書中雖提供了一個實施例,但並未描述如何以之來降低
NF-kB
之活性
61
58
同上註。
59
598 F.3d 1336
Fed. Cir. 2010
.
60
Ariad, 598F.3d at 1340.
61
Ariad, 598F.3d at 1345.
I...,96,97,98,99,100,101,102,103,104,105 107,108,109,110,111,112,113,114,115,116,...142
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