化解專利懸崖危機!國際藥廠併購熱潮不斷
生技醫藥一直是產業技術不可或缺的領域,相較於物理、機械發明等技術,生技醫藥在新藥研發上期程長達10年以上,同時也需投入巨額成本開發,待新藥上市後,隨之而來的是相對豐碩且驚人的獲利。然而,當耗費心力所研發成果,在專利到期後,形成「專利懸崖」時,迎接的是各路學名藥廠的挑戰,讓製藥大廠不得不繃緊神經來籌劃對策。
2015年4月1日當天,是醫藥產業併購史上最熱鬧的一天,聯合健康集團、Horizon Pharma、Teva、富士軟片四家企業同時宣佈併購製藥公司,四起併購案總金額高達750億美元,佔了2014年全年醫藥產業併購金額的四分之一強,顯示為降低專利到期的營收利潤損失,醫藥大廠不約而同地轉向收購核心技術,增加研發強度以開發具市場潛力的新產品。
- 一、專利懸崖簡介
「專利懸崖」顧名思義,係指在經歷一段平穩路段後隨即面臨的陡峭斷崖;代表企業原本優渥的收入會因專利失效而急速下降。醫藥產業第一波專利懸崖發生於2011至2014年,為了與此市場環境現象抗衡,企業間吹起大舉併購的風潮,其原因不外乎合併互補優勢資源,如:核心專利技術、優質管理及規模經濟等,以達到穩固市占率並朝企業永續經營的方向邁進。
倫敦研究機構GlobalData發表研究報告中指出,2019年將有另一波專利懸崖到來,影響的企業更廣泛且延續時間更長,未來這些大廠合併後的全新態勢,是否能克服或擬定更理想的方案,值得關注。
「專利懸崖」刺激了醫藥產業的發展,專利的到期讓學名藥廠有機會發展更廉價、藥效相似的藥品來挽回醫藥短缺的危機,造福更多的患者;另一方面,也驅動專利藥廠新藥研發的腳步,發展更具療效的藥品,突破醫療瓶頸。
- 二、專利懸崖對於專利藥廠、學名藥廠之影響
就研發原創性而言,「藥品」分專利藥(或稱原廠藥)及學名藥(或非專利藥、仿效藥)兩種,前者為藥廠在研發時即提出專利申請,並獲得專利權保護;後者為專利藥到期,專利權成為公有財後,藥廠開始以相似成分、製程等,研發藥效相似的藥品,上市販售。由於學名藥無須投入漫長的研發時間與巨額資金,因此在價格上也更具競爭力,故威脅專利藥原本的市場佔有率,對於專利藥廠產生衝擊。
以台灣的生技醫藥產業結構來說,主要以學名藥廠為主。毋須花費昂貴研發成本,台灣學名藥廠用製造實力、外銷能力和價格優勢來增加市占率;而這些專利藥廠也非毫無準備,它們除了透過「併購」這種商業模式來應戰外,更運用「專利訴訟」延長學名藥廠的上市時間。於是,在你攻我防的激烈戰況下,學名藥廠若是財務基礎薄弱、或應對策略不夠熟悉的話,往往就深陷專利訴訟之苦。
- 三、醫藥產業併購案回顧及將失效專利介紹
回顧過去醫藥產業最為人知的併購消息莫過於2014年年初,美國大廠輝瑞(Pfizer),大張旗鼓地釋出想要收購以「研發癌症新藥」著稱的英國藥廠—阿斯特捷利康(AstraZeneca),此合作案若定案,將會是史上最大金額(1,166億美元)的併購案,但儘管輝瑞往上加價高達三次,最後仍被阿斯特捷利康婉拒。
輝瑞於2009年併購惠氏藥廠後,自此都持續尋覓研發能量強大的公司來彌補不足,旗下暢銷藥品威而鋼在美國的專利期限原於2012年到期,目前已延展至2020年,相信輝瑞將會把握到期前的時間,更加積極拓展企業版圖,或加速驅動新藥研發的腳步,發展更具療效的藥品,突破醫療技術瓶頸。
綜觀2014年十大併購案中,冠、亞軍寶座皆由全球第三大藥廠—阿特維斯(Actavis)奪得,阿特維斯之所以可以拔得頭籌,原因是與加拿大藥廠—Valeant,同時看好美國藥廠愛力根(Allergan)的明星商品,也就是高純度的肉毒素(Botox),爆發兩者對愛力根的收購爭奪戰。此爭奪戰,最終是由阿特維斯以壓倒性交易金額660億美元完成收購,預計Botox未來將是阿特維斯主要獲利來源之一。
而這一起併購之所以可以成功,主要也是因為愛力根的藥品Restasism於2014年5月專利到期,對公司財務造成不小衝擊,因此順勢成了和Actavis整併的最大推手。
以下整理2014年期間,醫藥產業成功併購的案例,以作為國人進行專利技術觀察的參考資訊。
- 四、結語
失效專利所造成的「專利懸崖」現象,讓利益關係對立的專利藥及學名藥廠各自展開了攻防之計,撇開外部市場環境後,其次具影響力的不外乎是眾多的消費者,在「專利藥」及「學名藥」之間作抉擇,基於品牌形象及認知,還是會有某批忠誠的消費者會堅持選擇「專利藥」。再者,即使專利藥到期,學名藥能夠使用來生產製造,但不少專利權人在申請時,往往會保留部分技術,以「營業秘密」進行保護,故學名藥廠必須考慮到此種可能性,並針對此情況進行深入研究,以獲得最佳的療效,發展出相似的藥品,爭取市場認同,創造企業經營與消費者雙贏的境地。
表一、2014年醫藥產業十大併購案
收購公司 | 被併購公司 | 交易/合併完成日期 | 交易金額 |
---|---|---|---|
阿特維斯(Actavis) | 愛力根(Allergan) | 2014年11月17日 | 660億美元 |
阿特維斯(Actavis) | Forest Laboratories | 於2014年7月1日完成合併 | 約280億美元 |
默克(Merk) | 西格碼奧瑞奇(Sigma-Aldrich) | 2014年12月5日 | 170億美元 |
諾華(Novartis) | 葛蘭素史克腫瘤藥業務(GlaxoSmithKline) | 2014年12月18日 | 160億美元 |
拜耳(Bayer) | 默克公司消費者保健業務(Merk) | 於2014年10月1日完成合併 | 142億美元 |
默克(Merk) | 卡畢特(Cubist Pharmaceuticals) | 2014年12月19日 | 95億美元 |
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline) | 諾華疫苗業務(Novartis) | 2014年12月18日 | 88.5億美元 |
羅氏(Roche) | InterMune | 於2014年9月29日完成合併 | 83億美元 |
馬林克羅特(Mallinckrodt) | Qusetcor Pharmaceuticals | 於2014年8月14日完成合併 | 58億美元 |
禮來 (Eli Lilly) | 諾華動物健康業務(Novartis) | 2014年12月22日 | 54億美元 |
除了回顧2014年醫藥產業的重大併購案外,以下將探討2015年即將到期的失效專利藥。所謂「失效專利」,指的是因不同的法律規定,諸如:專利到期、未繳交維護年費,或是經由專利異議、舉發成立,而失去專利權的專利。當專利失去專利權後,代表著該技術失去法律保護傘,該技術便可為公眾所使用,對專利權人而言,利潤損失難以估算。表二係彙整2015年醫藥產業即將專利到期的重要專利,提供予國內醫藥產業參考。
表二、2015年醫藥產業十大失效專利藥
公司名稱 | 藥品名稱 | 適應症 | 美國專利號 | 專利到期日 |
---|---|---|---|---|
賽諾菲(Sanofi) | Lantus | 1型或2型糖尿病 | 5,656,722 | 2015年2月 |
大塚/施貴寶(Otsuka/Bristol-Myers Squibb) | Ahilify | 精神分裂症和其他神經系統疾病 | 5,006,528 | 2015年4月 |
梯瓦(Teva) | Copaxone | 多發性硬化症 | 7,195,778 | 2015年9月 |
安進(Amgen) | Neulasta | 用於癌症化療患者減少感染 | 7,145,056 | 2015年10月 |
愛可泰隆(Actelion) | Tracleer | 肺動脈高壓 | 5,292,740 | 2015年11月 |
阿特維斯(Actavis) | Namenda | 阿爾茨海默氏病 | 5,061,703 | 2015年4月 |
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline) | Avodart/Jalyn | 良性前列腺肥大 | 5,565,467 | 2015年11月 |
輝瑞(Pfizer) | Zyvox(linezolid) | 革蘭氏陽性菌感染 | 5,688,792 | 2015年5月 |
艾柏維(AbbVie) | AndroGel | 低睾酮 | 6,503,894 | 2015年8月 |
阿斯利康(AstraZeneca) | Synagis | 用於嬰兒預防呼吸道合胞病毒感染 | 6,303,613 | 2015年10月 |
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